小鹅瘟抗体、H5禽流感细胞苗获批新兽药

中华人民共和国农业部公告 第2391号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准瑞普（保定）生物药业有限公司等2家单位申报的小鹅瘟病毒卵黄抗体为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准河北科星药业有限公司申报的浓氯化钠注射液变更注册和江苏恒丰强生物技术有限公司申报的复方氯化钠注射液增加规格变更注册。质量标准、标签和说明书按照《中国兽药典》同品种规定执行。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和标签

附件1

新兽药注册目录

中华人民共和国农业部公告 第2392号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等6家单位申报的重组禽流感病毒（H5亚型）二价灭活疫苗（细胞源，Re-6株+Re-4株）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准北京生泰尔生物科技有限公司等3家单位申报的银黄注射液含量测定方法变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的同品种质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和标签

附件1

新兽药注册目录

农业部
4月15日